医疗器械CCC认证标准以及范围
    
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  YY 91048 人工心肺机  硅橡胶泵管
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  GB12262 人工心肺机  热交换器
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  GB12260  人工心肺机  滚压式血泵
  GB9706.1  医用电气设备  第一部分:安全通用要求
  GB9706.1  医用电气设备  第一部分:安全通用要求
  GB9706.3  医用电气设备  第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
  GB9706.11  医用电气设备  第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
  GB9706.12  医用电气设备  第一部分:安全通用要求  三.并列标准  诊断X射线设备辐射防护通用要求
  GB9706.14  医用电气设备  第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
  GB9706.15  医用电气设备  第一部分:安全通用要求  1. 并列标准:医用电气系统安全要求
  GB9706.18  医用电气部分  第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求
  GB9706.1  医用电气设备  第一部分:安全通用要求
  GB9706.3  医用电气设备  第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
  GB9706.11  医用电气设备  第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
  GB9706.12  医用电气设备  第一部分:安全通用要求  三.并列标准  诊断X射线设备辐射防护通用要求
  GB9706.14  医用电气设备  第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
  GB9706.15  医用电气设备  第一部分:安全通用要求  1. 并列标准:医用电气系统安全要求
  GB9706.18  医用电气部分  第2部分:X射线计算机体层摄影设备安全专用要求  
        
        
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            吴丹妮 2020年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。 
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此文关键词:医疗器械,CCC,认证,标准