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医疗器械指令

医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。...

2009-10-29

MDD主要内容

MDD主要内容的9个条件....

2009-10-29

医疗器械上CE认证标志

CE”标志源于欧共体的外语字头。在英语中，EurpeanCommunities的字头为“EC”，被译为“符合欧洲的法规要求”。...

2009-10-29

医疗器械厂商获得CE认证标志的一般程序

医疗器械厂商获得CE认证标志的一般程序分为八个步骤....

2009-10-29

不打自己商标的医疗器械厂商是否需要申请CE认证标志

在MDD中规定制造商对CE认证标志负责并应担任指令中所规定的一切责任。所以，如果目前国内厂家出口的产品是以国外进口商的名义出口的，那么原则上并不需要申请CE认证标志。...

2009-10-29

医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。

医疗器械CE认证应遵循的欧盟技术法规和EN标准....

2009-10-29

医疗器械厂商如何选择公告机构

公告机构是一个由欧盟某个成员国的主管当局指定的测试、审核和认证机构，它可从事医疗器械指令的附录中所描述的一种或多种符合性评价程序。公告机构必须位于欧盟的某个成员国内。...

2009-10-29

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医疗器械指令

MDD主要内容

医疗器械上CE认证标志

医疗器械厂商获得CE认证标志的一般程序

不打自己商标的医疗器械厂商是否需要申请CE认证标志

医疗器械产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。

医疗器械厂商如何选择公告机构

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